Корректировка позиций в перечне медицинских изделий, не облагаемых НДС

Классификация НДС-льгот

Освобождение от НДС предусматривает статья 149 НК РФ. Все знают, что по этой статье льготы предоставляются:

• ри реализации определенных видов товаров (работ, услуг);
• определенным категориям фирм и предпринимателей;
• при осуществлении определенных операций.

К первой группе льготируемых товаров относятся медицинские товары. И многие ошибаются, считая, что единственным требованием для их освобождения от НДС является соответствие правительственному перечню.

Методы расчета цены на различные медицинские изделия

4.1. Порядок расчета цены на МИ, которые относятся к медицинским изделиям, предусмотренным специальным распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 N 2347-р.

Указанным распоряжением установлен Федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду. К ним относятся:

• Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни.
• Кресла-коляски с ручным приводом (комнатные, прогулочные, активного типа), с электроприводом и аккумуляторные батареи к ним, малогабаритные.
• Протезы и ортезы.
• Ортопедическая обувь.
• Противопролежневые матрацы и подушки.
• Приспособления для одевания, раздевания и захвата предметов.
• Специальная одежда.
• Специальные устройства для чтения “говорящих книг”, для оптической коррекции слабовидения.
• Собаки-проводники с комплектом снаряжения (не МИ)
• Медицинские термометры и тонометры с речевым выходом.
• Сигнализаторы звука световые и вибрационные.
• Слуховые аппараты, в том числе с ушными вкладышами индивидуального изготовления.
• Телевизоры с телетекстом для приема программ со скрытыми субтитрами (не МИ)
• Телефонные устройства с функцией видеосвязи, навигации и с текстовым выходом (не МИ)
• Голосообразующие аппараты.
• Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники) (Приказ 450н не применяем, МИ попадает под исключения)
• Абсорбирующее белье, подгузники.
• Кресла-стулья с санитарным оснащением.
• Брайлевский дисплей, программное обеспечение экранного доступа.

При закупках указанных товаров применяем обычный порядок обоснования цены методом сопоставимых рыночных цен в соответствии со ст.22 Закона 44-ФЗ, но для расчета используем исключительно цены, полученные из источников информации, перечисленных в распоряжении Правительства РФ от 18.09.2017 N 1995-р:

4.2. При закупках МИ, для которого установлено государственное регулирование цен

К таким медицинским изделиям относятся МИ, включенные в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_prices. Например, стенты или протезы, имплантируемые в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В таких закупках заказчик должен использовать тарифный метод или анализ рынка в соответствии со ст. 22 Закона 44-ФЗ. Но при этом, рассчитанная цена не может превышать цены, определенной тарифным методом. Таким образом, заказчику все равно придется считать цену двумя методами и выбирать из них минимальную цену. Используя анализ рынка, заказчик уже может применять цены, полученные из любых источников информации, предусмотренных ч.5 и ч.18 ст.22 Закона 44-ФЗ.

4.3. При закупках иных МИ

Приказом 450н установлена возможность в таких закупках применять по выбору заказчика следующие 2 метода (один или оба одновременно):

В целях определения однородности совокупности значений выявленных цен, используемых в расчетах в соответствии с Приказом 450н, заказчиком определяется коэффициент вариации по стандартной формуле, установленной приказом Министерства экономического развития РФ от 02.10.2013 N 567 (совокупность значений, используемых в расчете, считается неоднородной, если коэффициент вариации цены превышает 33%. В этом случае целесообразно провести дополнительные исследования для увеличения количества ценовой информации, используемой в расчете).

Указанная цена рассчитывается как средневзвешенное значение. Формула Приказом 450н не установлена, но полагаем возможным использовать стандартную математическую формулу:

где Ц – цена единицы МИ без учета НДС, k – количество закупленных идентичных МИ.

НДС-льгота по медицинским товарам

Медицинские товары относятся к группе социально-значимых товаров.

Освобождается от налогообложения НДС реализация медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утвержденному Постановлением Правительства от 30 сентября 2015 г. № 1042 (подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ):

1. медицинских изделий при предоставлении регистрационного удостоверения в инспекцию;
2. протезно-ортопедических изделий, сырья, материалов и полуфабрикатов для их изготовления;
3. технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов (в их числе специально оборудованные средства транспорта, предназначенные исключительно для перевозки инвалидов);
4. очков корригирующих (для коррекции зрения), линз для коррекции зрения, оправ для очков для коррекции зрения.

Это, как вы знаете, общий список льготируемых товаров, без конкретики. Их конкретные виды с кодами по ОКВЭД2 и ТН ЭД ЕАЭС можно найти в упомянутом правительственном перечне.

При проведении каких способов определения поставщика используется порядок

Действует общее правило – применяем Приказ 450н только в тех закупках, при проведении которых необходимо делать обоснование цены в соответствии со ст.22 Закона 44-ФЗ:

• все конкурентные способы,
• закупки медицинских изделий у единственного поставщика в случаях, установленных в ч.4 ст.93 Закона 44-ФЗ. Например:
• при закупках по п. 4 ч.1 ст.93 Закона 44-ФЗ («мелкие закупки») – не надо применять Приказ 450н,
• при закупках по п. 3, 6, 9 («срочные закупки»), 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч.1 ст.93 Закона 44-ФЗ – надо применять Приказ 450н.

Как применять НДС-льготы по медицинским товарам

Итак, общее требование для освобождения от НДС для всех медицинских товаров – это включение в перечень, утвержденный Постановлением № 1042.

Но есть и дополнительные условия.

Для освобождения от НДС медицинских изделий требуется регистрационное удостоверение, выданное Минздравом. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства от 27 декабря 2012 г. № 1416. Регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим регистрацию. Его и предъявляют в инспекцию для подтверждения права на льготу.

Для льготной реализации остальных товаров предоставлять в налоговую инспекцию регистрационное удостоверение не требуется. Такое разъяснение было в письме Минфина от 9 августа 2021 г. № 03-07-07/56276.

Однако со следующего года появится новое условие для подтверждения права на льготу для отдельных видов автомототранспорта.

Важная особенность Приказа 450н

Важной особенностью Приказа 450н является необходимость расчет цены МИ с учетом стоимости всех расходных материалов и проведение технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации.

Фактически заказчик осуществляет закупку «три в одном» – само изделие, расходные материалы на период гарантии и услуги по техническому обслуживанию в период гарантии.

Исключение составляет случаи, когда в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) не предусмотрено использование расходных материалов и (или) проведение технического обслуживания в период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия.

Приказом предлагается использовать следующие формулы для расчета:

Важно для расчета!

• Что считать расходными материалами?

Изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации МИ и обеспечивающие применение МИ в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на МИ (п.6 Приказа 450н).

• Какой гарантийный срок эксплуатации МИ брать для расчета?
• Основа – эксплуатационная документация для МИ (п.7 Приказа 450н).
• Срок должен составлять не менее 12 месяцев.
• При отсутствии информации о сроке гарантии – 24 мес. со дня передачи МИ заказчику.
• Используется для расчета стоимости расходных материалов (СРМ) и стоимости услуг по техническому обслуживанию (СТО) на период гарантии.
• Как рассчитать потребность в расходных материалах и (или) услугах по техническому обслуживанию на период гарантийного срока?

С учетом планируемой интенсивности эксплуатации планируемого к закупке МИ на основе оказываемого (планируемого к оказанию) медицинской организацией объема медицинской помощи с применением (планируемом применении) МИ в соответствии с клиническими рекомендациями, порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи (п.8 Приказа 450н).

• При расчете расходов на техническое обслуживание необходимо руководствоваться видами технического обслуживания и требованиям к нему, установленными национальным стандартом ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а также ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». В частности, к видам технического обслуживания относятся: периодическое ТО, внеплановое ТО, техническое диагностирование, ремонт, контроль технического состояния, монтаж/демонтаж/наладка.
• Заказчик должен составить список всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации каждой позиции медицинского изделия в период гарантийного срока его эксплуатации. Расчет стоимости осуществляется по формуле (п.13 Приказа 450н):

где:

СРМi – стоимость всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС;

СРМy – стоимость расходных материалов у-й позиции для медицинского изделия i-й позиции, используемых в течение гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия, без учета НДС;

у – позиция закупаемого расходного материала;

k – количество позиций расходных материалов, закупаемых для медицинского изделия i-й позиции.

Сертификация медицинского оборудования

Медицинское оборудование должно соответствовать отечественным требованиям ГОСТ. Сертификация большей части медицинского оборудования выполняется в аккредитованном сертификационном центре в форме выдачи декларации соответствия, за исключением защитных очков, на которые выдается сертификат соответствия.

Кроме обязательной сертификации, медицинское оборудование может пройти добровольной сертификации. Добровольный сертификат вызывает большее доверие потребителей и расширяет возможности по поиску рынков сбыта и партнерских связей.

Подать заявку на оформление декларации соответствия может только отечественная компания, поэтому зарубежные производители должны действовать через представителя. Помимо заявки, в сертификационный центр продаются:

• ОГРН, ИНН, устав предприятия;
• реквизиты компании;
• описание оборудования;
• контракт ВЭД.

Кроме этого, нужно получить свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора. Без этого документа не оформляются декларации и сертификаты соответствия. Сертификация проводится в форме лабораторных испытаний образцов продукции, в результате составляется протокол испытаний, а на его основе выдается основной документ.